Comisionado de la FDA dispuesto a acelerar vacuna COVID-19 sin completar ensayos clínicos

El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Dr. Stephen M. Hahn desde la Casa Blanca el 23 de agosto. 2020. REUTERS / Erin Scott

Por: Reuters

El jefe de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está dispuesto a acelerar una vacuna COVID-19 lo más rápido posible, según informó el Financial Times (FT) en una entrevista publicada el domingo.

El Dr. Stephen Hahn, Comisionado de la FDA, dijo que su agencia estaba preparada para autorizar una vacuna antes de que se completaran los ensayos clínicos de la Fase Tres, siempre que los funcionarios estén convencidos de que los beneficios superan los riesgos, informó el periódico.

Sin proporcionar pruebas, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, acusó el sábado pasado a los miembros de un llamado «estado profundo» que trabaja dentro de la FDA, de complicar los esfuerzos para ensayar las vacunas COVID-19, con el fin de retrasar los resultados hasta después de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.

Un día después, la FDA otorgó una “autorización de uso de emergencia” de un tratamiento contra el coronavirus que usa plasma sanguíneo de pacientes recuperados.

«Nuestra autorización de uso de emergencia no es lo mismo que una aprobación completa», dijo Hahn al FT, y agregó que sus decisiones no se toman debido a la presión política.

“Esta será una decisión de ciencia, medicina y datos. Esta no va a ser una decisión política”, dijo Hahn, según el informe.

Agregó que la forma más segura de que la vacuna esté disponible para su uso antes del final de los ensayos de la Fase Tres, que involucran a miles de pacientes y pueden llevar años, sería emitiendo una autorización de emergencia para su uso por ciertos grupos en lugar de una aprobación general, informó FT.

 

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